วันนี้ (15 ก.ค.2564) นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงการขึ้นทะเบียนการนำเข้าการจำหน่ายชุดตรวจ Antigen Test Kit ว่า ขณะนี้มีผู้ผลิต 5 บริษัทยื่นเอกสารขอจดทะเบียนชุดตรวจที่สามารถใช้กับประชาชน โดยขึ้นทะเบียนไปแล้ว 3 บริษัท และจะขึ้นทะเบียนในวันพรุ่งนี้ (16 ก.ค.) อีก 2 บริษัท โดยสัปดาห์นี้จะเริ่มวางจำหน่ายได้ และคาดว่าสัปดาห์หน้าจะมีบริษัทอื่นๆ ทยอยขอขึ้นทะเบียนอีก
ส่วนสถานที่จำหน่ายชุดตรวจ Antigen Test Kit นพ.สุรโชค ย้ำว่า จะต้องจำหน่ายผ่านสถานพยาบาล คลินิก และร้านขายยา ซึ่งมีผู้แนะนำวิธีใช้ที่ถูกต้อง ส่วนที่ขายในอินเทอร์เน็ตขณะนี้ถือว่าไม่ใช่ชุดตรวจสำหรับประชาชน แต่อาจเป็นชุดตรวจโดยบุคลากรทางการแพทย์ หากประชาชนซื้อมาใช้ก็มีความเสี่ยงใช้งานไม่ถูกวิธี ทำให้การแปลผลผิดพลาดและไม่ปลอดภัยได้ ซึ่งการโฆษณาขายผ่านอินเทอร์เน็ตถือว่ามีความผิด
ขณะที่ นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ชี้แจงว่า การใช้ชุดตรวจ Antigen Test kit ซึ่งอุปกรณ์มีความคล้ายกันกับชุดตรวจภูมิคุ้มกัน Antibody Test kit ซึ่งเป็นการตรวจเลือด
การใช้ชุดตรวจหาเชื้อ Antigen Test kit ต้องใช้ชุดตรวจที่ผ่านการขึ้นทะเบียนกับ อย.แล้ว ซึ่งปัจจุบันมี 26 ผลิตภัณฑ์ที่มีการขึ้นทะเบียนแล้ว โดยลักษณะทั่วไปของชุดตรวจ Antigen Test kit จะประกอบด้วย ตลับทดสอบ แผ่นกรอง น้ำยา ไม้สวอป พร้อมเอกสารกำกับวิธีการใช้
การทดสอบใช้ไม้สวอปเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูก นำไปใส่ในชุดตลับทดสอบ หยดน้ำยาทดสอบลงไปและรอผล โดยผลจะปรากฏขึ้นแถบสีที่ตลับทดสอบ (มีตัวอักษร C และ T) หากแถบสีขึ้นที่ตัว C เพียงตัวเดียว แปลผลเป็นลบ แต่หากมีแถบสีขึ้นทั้งตัว C และตัว T แปลผลเป็นบวก ซึ่งหลังการทดสอบจะต้องจัดเก็บอุปกรณ์ทั้งหมดนำไปกำจัดทิ้งให้ถูกวิธี พร้อมทั้งทำความสะอาดบริเวณที่ทดสอบด้วยน้ำยาทำความสะอาด
